醫(yī)療連接器解決方案(醫(yī)療連接管氣密性檢測解決方案)
醫(yī)療連接管氣密性檢測解決方案
今天開始,我們開始分享關(guān)于醫(yī)療器械的氣密性檢測解決方案。
今天要講的是關(guān)于醫(yī)療連接管的氣密性檢測方案,醫(yī)療連接管一般是醫(yī)院給患者治療時,作輸送氣壓或者液體用。將魯爾接頭和TPE材質(zhì)的塑料管通過UV紫外線固化的方式結(jié)合起來。
為保障患者的安全,在連接管出廠前,廠家必須做醫(yī)療連接管進行氣密性檢測的工序。
待測需求
連接管,不僅僅要檢測密封性,還要檢測其通暢性!
如果連接了單向閥,還要檢測單向閥能否正常工作。
如上圖橙色圈所示,連接管的管與接頭UV膠固化后,會出現(xiàn)三種情況:①打膠和固化都沒問題,良品;②打膠和固化有問題,造成接頭有泄漏;③打膠和固化沒問題,但是膠水多了,造成管路堵塞!只有①為合格,②和③的情況都為不合格!
生產(chǎn)廠家裝配過程中碰到的難題
1.產(chǎn)量大,但是單價不高,需要很多人檢測。因為行業(yè)特殊性,每個管路都需要檢測,因為對于生產(chǎn)工廠來說是0.01%的不良率,但是對于這個不良品的患者來說,就是100%的隱患!
2.在實際檢測過程中,因為無國標明確規(guī)定,導致檢測壓力和方式方法,各家都不一樣,即使有標準,也很模糊。
綜上所述,醫(yī)療連接管需要解決問題就是,如何解決高產(chǎn)量帶來的檢測人員數(shù)量直線飆升,檢測結(jié)果還不準的問題!
醫(yī)療連接器氣密性檢測解決方案
Y型/T型多路連接管
測試原理圖:
1.測管路密封性和單向閥是否回流。將閥Y1關(guān)閉,閥Y2連通大氣,閥Y3連接氣密性檢測模塊,之后氣密性檢測模塊開始動作,經(jīng)過充氣、穩(wěn)壓、測試、放氣步驟,通過管控測試壓力和泄漏值的大小去判定管路是否有泄漏和單向閥是否回流,如果合格,則進行下一步測試,不合格則顯示:“管路氣密性不合格!”
2.測單向閥正向是否通暢。將閥Y1打開,閥Y2連接氣密性檢測模塊,閥Y3關(guān)閉,閥Y2沖入設(shè)定壓力氣體,通過檢測充氣階段壓力傳感器①的的壓力,如果氣壓低于設(shè)定值,則代表單向閥不通,判定為不合格,顯示“單向閥不通!”,合格則進行下一步測試。
3.測試管路是否堵塞。將閥Y1打開,閥Y2關(guān)閉,打開閥Y3,啟動氣密性檢測模塊,通過檢測充氣階段壓力傳感器①的壓力,如果氣壓低于設(shè)定值,則下面的管路是堵塞的,判定為不合格,輸出“b-c路堵塞!”,在設(shè)定值范圍內(nèi),進行下一步測試。
將閥Y2打開,閥Y3關(guān)閉,啟動氣密性檢測模塊,通過檢測充氣階段壓力傳感器①的壓力,如果氣壓低于設(shè)定值,則上面的管路是堵塞的,判定為不合格,輸出“a-c路堵塞!”,如果在設(shè)定值范圍內(nèi),則輸出合格信號,完成測試。
測試節(jié)拍
單個產(chǎn)品測試節(jié)拍:耗時14S/個,UPH=257;【10小時檢測產(chǎn)能為:2570個】
采用4通道結(jié)構(gòu),可以省下進氣、穩(wěn)壓、測試、放氣、充氣并判斷、b-c路、a-c路檢測時間,不能節(jié)省 放產(chǎn)品、測完拿走產(chǎn)品的時間,綜合計算節(jié)拍為:6.5s/個,UPH=553;【10小時檢測產(chǎn)能為:5530個】
4通道為1個操作員操作極限。
單路連接管
測試原理圖
1.測試管路密封性和單向閥回流。將閥Y2打開,閥Y3關(guān)閉,從跟閥Y3連接的氣密性檢測模塊中充入設(shè)定壓力的氣體,通過充氣、穩(wěn)壓、測試、放氣四個階段后,氣密性檢測模塊自動判斷是否在設(shè)定值內(nèi),如果不在設(shè)定值內(nèi),則不合格,輸出“管路氣密性不合格!”,如果在設(shè)定值內(nèi),則進行下一步檢測。
2.測試單向閥是否暢通,管路是否堵塞。將閥Y2關(guān)閉,閥Y3打開,從跟閥Y2連接的氣密性檢測模塊中沖入設(shè)定壓力的氣體,通過檢測充氣階段傳感器②的壓力,如果低于設(shè)定值,則不合格,輸出“a-b路堵塞”,如果在設(shè)定值內(nèi),則輸出OK信號,完成測試。
單路連接管測試節(jié)拍
單個產(chǎn)品測試節(jié)拍:耗時8S/個,UPH=450;【10小時檢測產(chǎn)能為:4500個】
采用4通道結(jié)構(gòu),可以剩下進氣、穩(wěn)壓、測試、放氣、充氣并判斷,不能節(jié)省 放產(chǎn)品、測完拿走產(chǎn)品的時間,綜合計算節(jié)拍為:3.5s/個,UPH=1028;【10小時檢測產(chǎn)能為:10280個】
4通道為1個操作員操作極限。
檢測時可采用***醫(yī)療管路氣密性檢測設(shè)備,是***專門為醫(yī)療連接器設(shè)計的氣密性檢測儀。外形如下圖:
參數(shù)如下圖:
優(yōu)點
1. 各路可獨立啟動。
2. 設(shè)定好程序后,自動判斷合格與NG,并用旁邊的紅燈、綠燈給操作員強提示;
3. 一機通用,測試多路管和單路管,只需要切換程序即可實現(xiàn);
4. 采用光電開關(guān),管路連接好,即可自動啟動測試,省卻操作員按啟動按鈕的時間,減少疲勞強度;
5. 由人眼判斷,改為儀器自動判斷,只要標準設(shè)定好,判定結(jié)果準確性可到100%。